Hillgeneは、K562フィーダー細胞の由来管理およびトレーサビリティをどのように確保していますか？

Hillgene社のK562フィーダー細胞は、ATCC由来のK562細胞株をベースに、厳格な遺伝子改変およびモノクローナル選択工程を経て樹立されています。

・細胞由来の信頼性：ATCCは世界的に広く認知された細胞バンクであり、標準化されたトレーサブルな親細胞を提供しています。

・GMP準拠：すべての遺伝子改変、培養、増殖工程はGMPに準拠して実施されており、ロット間再現性および安全性を確保しています。

・トレーサビリティ管理：親細胞の受入れから最終製品までの全製造工程を記録・管理しており、各ロットの履歴を追跡可能です。

このような標準化およびトレーサビリティ管理により、Hillgene社のK562フィーダー細胞は、NK細胞およびCAR-NK細胞の増殖に適した、安全性と再現性に優れたフィーダープラットフォームとして活用されています。また、医薬品申請に必要な規制要件への対応にも適しています。

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