GMPグレードのK562フィーダー細胞は、ICHガイドラインに準拠していますか？

はい。Hillgene社のK562フィーダー細胞に関するすべての試験法および品質管理システムは、ICH（医薬品規制調和国際会議）の基準に準拠して開発・検証されています。これには、細胞特性解析、出荷判定基準の設定、安定性試験、およびプロセスバリデーションが含まれており、FDA、EMA、CDEへの申請を含め、世界各国の規制当局への提出に適したデータであることを保証しています。

For more information: Genetically Modified K562 Feeder Cell - Hillgene Biopharma Co., Ltd.