はい。Hillgene社のGMPグレードK562フィーダー細胞には、CMC関連資料一式が付属しており、薬事申請やIND(治験薬申請)資料の作成時に活用いただけます。
提供されるCMC資料には、細胞ソーシング、遺伝子改変、セルバンク構築、製造工程、品質試験、安定性評価など、細胞開発から製造に至るまでの重要な情報が含まれています。これにより、お客様のCMC開発負担の軽減や、薬事申請におけるリスク低減に貢献します。
Learn more here: Genetically Modified K562 Feeder Cell - Hillgene Biopharma Co., Ltd.