2022年7月22-23日，第一届国际MAH（药品上市许可持有人）合作与创新高峰论坛在杭州举行。

本次大会聚焦MAH制度，围绕MAH监管，创新药MAH的难点及解决方案等热点话题，分享我国最新医药产业政策、监管方向，探讨MAH制度下企业如何抓住机遇，引领全球医药创新发展趋势。谱新生物COO李查先生受邀参加论坛报告与圆桌会议。

圆桌对话--谱新生物COO李查先生

谱新生物COO李查先生参加了第一届国际MAH合作与创新高峰论坛主题为【大分子药生产，自建还是委外】的圆桌讨论。

李查先生表示：产能问题上，目前整个细胞治疗的管理体系还不能形成一个共识，包括监管也是共同在摸着石头过河。我个人理解的产能需要附加硬件、管理、监管，最主要的是要有相当量的有竞争力的产品作为前提。有效的产能能把每一批次药物生产出来，整个成本降下来，使整个中国的产能不管创新药还是仿制药，不管疗效还是成本上均能体现出一定的优势，我认为这才是真正的产能。

MAH制度的实施，大大鼓励了研发创新，避免了研发企业重复投入，优化资源配置，强化企业责任主体，同时也是一种创新的监管方式。但是在具体实施中仍会遇到一些问题，本次第一届国际MAH合作与创新高峰论坛的召开，每一位专家都从自身的专业入手，充分讨论，各抒己见，从监管、创新药、中药、MAH合作等多方面、多角度探讨MAH实践，为在座的各位排疑解惑，提供新思路和新方向。

目前国内唯一一张通过MAH授权第三方进行商业化生产的CAR-T细胞药物订单即落在谱新生物。谱新生物也将与行业一起努力，以独树一帜的CQDMO技术服务平台，为MAH制度以及整个细胞治疗领域添砖加瓦。